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        純化水檢測項目及指標分析

        發布時間:2022-06-13      點擊次數:175
           純化水作為醫藥行業主要用水源,純化水檢測不容有半點而忽視,根據GMP認證的要求須日檢,下面我們就來了解一下純化水日常監測項目有哪些。
          檢測范圍:
          純化水、藥典純化水、醫用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫藥純化水、ro純化水、護膚純化水、無菌純化水、制藥純化水、企業純化水、工業純化水、飲用水純化水等。
          純化水檢測指標:
          感官指標:外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見雜質等。
          理化指標:酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發物、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬
          微生物指標:菌落總數、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。
          純化水檢測項目:
          1、電導率檢測
          標準限值:25℃不得大于5.1μS/cm檢測方法:取本品照制藥用水電導率測定法標準操作規程25℃測得電導率。
          2、易氧化物檢測
          標準限值:無檢測方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,溶液的粉紅色按標準規定不得完全消失。
          3、不揮發物檢測
          標準限值:不得超過1mg檢測方法:取本品100m1,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,稱重,分別計算。
          4、重金屬檢測
          標準限值:0.00001%檢測方法:檢查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,按標準規定不得更深。
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